Duur en data
  • 2 sessies
  • Eerstvolgende startdatum: 16/12/2019
Locatie
  • Campus Mechelen
Kenmerken opleiding
  • Professionele bijscholing
Bespaar op je opleiding
  • kmo-portefeuille
  • opleidingscheques

Een drankenpauze is voorzien
Drankpauze

Na deze opleiding ben je in staat het kwaliteitssysteem te implementeren in jouw bedrijf.

Implementatie van het kwaliteitshandboek "Medical Device Regulation": waarom zou je deze opleiding volgen?

De Belgische beroepsvereniging van Orthopedische Technologiën heeft een kwaliteitshandboek ontworpen betreffende de verdeling en de fabrikatie van medische hulpmiddelen ten einde tegemoet te komen aan de Europese Verordening EMDR 2017/745 die in werking treedt mei 2020.

Dit handboek richt zich op de kwaliteit en de veiligheid van de medische hulpmiddelen (orthesen, prothesen, bandages, orthopedische schoenen, mobiliteitshulpmiddelen, …) die de technologen gebruiken voor hun patiënten.

Deze opleiding is een samenwerking met

BBOT

Programma

Het handboek bevat richtlijnen over de nodige competenties van de betreffende personen, de procesbeschrijving, het juiste beheer van de lokalen en de activiteiten die daarin plaatsvinden, de traceerbaarheid, de materiovigilantie, het terugzenden van producten, klachtenbehandeling …

  • Het doel van de eerste sessie van de opleiding is om- in het verlengde van onze sessie na de algemene vergadering van maart 2019- de orthopedische technologen vertrouwd te maken met de reglementering en de integratie in hun professionele loopbaan.  Om deze opleiding tot een succes te maken voor jullie is het belangrijk dat jullie het handboek reeds doorgenomen hebben en reeds met de implementatie bezig zijn of hier reeds een zicht op hebben. 
  • In de tweede sessie zullen we de instructies voor maatwerk doornemen en nodigen we ook een gesprekspartner van het FAGG uit om verdere vragen te beantwoorden.

Op de locatie Aalst is de geplande sessie volzet. Je kan nog wel inschrijven op de andere locaties.

Wat na de opleiding Implementatie van het kwaliteitshandboek "Medical Device Regulation"

Iedere deelnemer ontvangt een attest van lesvolging.

Locatie & lesdata

Sorry, deze opleiding is volzet. Schrijf je in op de wachtlijst en we contacteren jou wanneer een plaats vrijkomt. Je hoeft nog niet te betalen.

Datum Uur
ma 16/12/2019 19:00 - 22:00
do 05/03/2020 19:00 - 22:00

Deze gegevens zijn informatief en kunnen wijzigen. Neem contact met jouw campus bij vragen.

  • € 350.00
  • 2 sessies
  • Drankpauze

Een opleiding op maat van jouw bedrijf?

Neem contact opNeem contact op

Prijs

Excl Incl
Kostprijs voor deze opleiding €289.26 €350.00

Bespaar op je opleiding

  • kmo-portefeuille
  • opleidingscheques

We hebben alle kortingen en voordelen gebundeld op één handige pagina. Ga naar overzicht.

kmo-portefeuille

Erkend dienstverlener
MO* KO**
€231.41 €202.48

* Middelgrote onderneming

** Kleine onderneming

Meer info vind je op onze pagina van de kmo-portefeuille.